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悉尼大学教授拉斯科呼吁澳洲药品管理局尽快填补监管漏洞,杜绝行业非法操作。(《卫报》图片)
据《卫报》报道,研究指出,澳洲网络上未经检验的干细胞治疗广告铺天盖地,数目之多全球少有,但并无临床数据证明这些治疗的疗效及安全性。
报告著者——悉尼大学教授拉斯科(John Rasko)呼吁澳洲药品管理局(TGA)尽快填补监管漏洞,杜绝行业非法操作。
研究发现,此类干细胞广告网站将其疗效吹得天花乱坠,但在对疾病的症状含糊其辞,要“发出请求”才会提供信息,而且经常前言不搭后语。
尽管干细胞在癌症及某些血液疾病治疗上效果显著,但这只是通过临床试验的少数疗程。所有疗法在正式推行前都要经过学术中心的临床试验,以检测干细胞对疾病的疗效。
然而,市场上出现了一些不隶属于任何学术机构的从业人员直接向公众提供干细胞疗法的现象。而这些干细胞疗法还处于临床试验中,其安全性及疗效均无法保障。
拉斯科称,过去10年里,干细胞疗法被包装成身体自然恢复法,受到民众追捧。调查结果显示市面上越来越多的从业者利用公众弱点,在无任何证据证明干细胞疗法效果的情况下对其大肆推广。
令研究人员大为震惊的是,以往澳人得飞往海外接受干细胞治疗,但现下澳洲也出现了许多此类诊所,收费或达上千元。
拉斯科表示该现象或由监管漏洞导致。根据TGA条例,自体移植的组织或细胞不在药物监管范围内,就是说从同一患者体内取出的干细胞可再用于该患者,而其他监管框架也未对用于医疗目的的干细胞作出任何规定,这给了不法诊所可趁之机。
迫于公众压力,TGA曾发起业界质询,探讨自体细胞规范,但未见其具体行动。TGA称将很快公布第二份质询报告,解答公众疑虑。
拉斯科希望其团队调查报告能让TGA认识到问题的紧迫性,从而加快动作。世卫组织(WHO)也应出台指导方针规范各国同类操作。
目前已发现干细胞治疗死亡病例,新州一患者支付高额费用接受未经临床试验治疗后大量出血,随后身亡。
澳干细胞治疗广告猖獗 安全性堪忧
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