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血浆巨头CSL公司证实,与澳大利亚政府达成的生产昆士兰大学(University of Queensland)新冠肺炎疫苗的协议已经敲定,下一阶段的试验计划于12月开始。
这家市值1320亿澳元的生物技术公司周四上午告诉投资者,它已经签署了最终协议,如果成功,将生产5100万剂昆士兰大学的V451疫苗。
该公司表示,如果进展顺利,首批参与者将于12月参加该产品的2b/3期试验。
CSL此前已确认优先生产UQ“分子钳(molecular clamp)”疫苗,并在这些产品通过临床试验后生产牛津大学/阿斯利康疫苗的剂量。
虽然牛津的产品目前处于3期试验阶段,但UQ疫苗仍处于1期。这项生产协议意味着CSL将监督该产品的后期试验,如果成功,将大规模生产。
该公司周四证实,大规模的2b/3期试验“几乎已经准备就绪”,这将是一项在多个国家和100多个研究地点进行的随机、安慰剂对照试验。
该公司表示,第一个受试者将于12月开始征募,“目标是在2021年3月前完成志愿者招募”。
今年早些时候,CSL表示,UQ疫苗最早可能在明年年中推出,前提是试验成功。该公司称,在推向市场之前,它致力于确保疫苗的安全和有效。
该公司在一份声明中表示:“已经开始与医疗用品管理局进行讨论,以确保实现这一目标。”
CSL还证实,它已经开始与合作伙伴组织进行谈判,以便“协助生产更多剂量的疫苗,如果成功的话,提供更多获得疫苗的途径”。
生产协议涉及联邦政府向CSL支付为生产场地准备所需的“临床和技术开发”费用。
该公司此前曾表示,考虑到疫苗生产的风险,目前还不清楚疫苗项目的财务影响。
CSL在一份声明中说道:“考虑到与开发这些新疫苗相关的相当大的风险、成本和不确定性,现在就确定地计算对公司的财务影响还为时过早。”
CSL今日股价开盘上扬,截至上午11时15分上涨1.1%,至295.07澳元。ASX200指数在交易的首个小时内上涨0.9%。
今年迄今,该公司股价上涨7.3%。
分析师和专家此前曾指出,他们不会太重视CSL等公司的疫苗生产和新冠治疗计划,因为这类产品很复杂,不太可能带来可观的利润率。
昆大新冠疫苗生产协议敲定 年底开展下阶段试验
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