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逾200种口罩质量受疑 供应商从市场上撤回

by N.N 每日电讯报. Jul.14, 2020 0 1
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口罩对保护处于抗击新冠肺炎疫情第一线的医务人员安全起着重要作用


澳洲人可能会因戴上据称可以保护他们免于遭新冠病毒传染的质量不达标口罩而冒着健康风险。


逾200种口罩--多数是由中国企业生产并获澳洲医疗产品注册机构注册--已被从货架上撤回,主要是因为担心它们的质量和阻隔病毒传染效果。


这一消息传出之际,维州居民正被敦促外出到人拥挤的公共场所应戴口罩,以保护他们自己免受新冠病毒传染。


数百万口罩,主要产自中国,自3月22日获特别许可而免于检测后,涌入澳洲。


当时政府急需获得足够的个人防护用品以确保处于抗击第一波新冠肺炎前线的护士和医生安全。


然而上个月底在接到医疗工作者的一系列投诉后,澳洲医药管理局(Therapeutic Goods Administration)宣布它将对口罩产品进行一次检测,以确保安们达到安全标准。


它致函口罩供应商,如果它们不遵守要求的话,将面临罚款。


数百家公司在接到对它们供应并通过大连锁商店和网上销售的口罩质量投诉后,已自愿从撤回它们的产品在澳洲医疗用品注册处(Australian Register of Therapeutic Goods)的注册。这意味着这些口罩也需要从货架上招回。


澳洲医药管理局在它的网站上说:“由于对口罩的制造,进口和销售的需求迅速增加,澳洲医疗用品注册处对医疗器材和用品的注册有所增加,其中许多产品是从海外制造和进口的。”


“人们对某些产品,尤其是口罩的质量和有效性表示担忧。”


它说,它将对口罩产品进入市场后的质量进行一次检查,包括检验那些自动通过澳洲医疗用品注册处注册的产品,在确认是否达到监管部门预期的要求和标准。


这意味着此前处于抗击疫情第一线的医务工作者,有可能因口罩的质量问题而得不到免于受新冠病毒传染的充分保护,而纳税人也可能为储备一些达不到质量要求的口罩而浪费数百万元。


澳洲医药管理局说,其他一些口罩达不到医用产品的要求,虽然它们可能仍被用于防止包括COVID-19病毒传染,但它们将不需要包括在澳洲医疗用品注册处的注册中。


它说,它已经意识到最近发现的一些过滤式口罩的呼吸器存在问题,这些过滤器声称其作为KN95呼吸器符合中国呼吸防护国家标准GB 2626。


“然而根据国家职业安全与健康研究所(NIOSH)与疾病控制与预防中心(CDC)的国家个人防护技术实验室(NPPTL)进行的测试,这些设备可能无法提供一致且充分的呼吸保护。 ”


澳洲医学会(AMA)前主席和墨尔本全科医生海克瓦尔(Mukesh Haikerwal)一直在负责进行驱车经过新冠病毒检测,他说他无法知道他和他的同事使用的口罩是否达标。


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