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保护力79.34%意味着啥?灭活疫苗如何免疫?新冠疫苗全解答来了

by 贝贝 央视新闻. Jan.13, 2021 0 0
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北京市卫生健康委11日表示,截至目前,北京已有超过100万人接受了新冠疫苗接种。对于9类重点人群,预计在1月15日前完成第一针剂接种,2月5日前完成全部两针接种。那么,关于疫苗的这些事儿,你肯定想要了解。


79.34%的保护力意味着什么?


这次接种的新冠病毒灭活疫苗,根据Ⅲ期临床试验期中数据,其保护效力为79.34%,中和抗体阳转率为99.52%。这些数据意味着什么?打了疫苗还会感染新冠病毒吗?

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中和抗体可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体,是疫苗起保护作用的基础。99.52%的中和抗体阳转率意味着,在接种两针疫苗的人中,有99.52%的受试者产生了中和抗体。但是,产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用,还需要抗体达到有效的浓度,并且由于个体差异,相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。


该灭活疫苗的保护效力为79.34%,意味着有79.34%的受试者,因为接种了疫苗而受到保护,这一数据远高于世界卫生组织提出的不低于50%的标准。疫苗的保护效力越高,就可以更快更高效地实现群体免疫。


Ⅲ期临床试验为何在国外做?


新冠疫苗的研制需通过一、二、三期临床实验,我国首支新冠病毒疫苗是在Ⅲ期临床试验期中数据合格后才获批附条件上市的。临床实验到底需要做些什么?三期临床试验为何对疫苗至关重要?

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中国生物技术公司董事长杨晓明:第一个就是从实验室,在临床批准试验之前进行了系统的实验室的检测,包括各种化学物理的检测,包括试验动物体内的检测,我们用了7种动物。那么I期Ⅱ期临床主要的观察目标也是安全性,我们也选出了有效的剂量,同时血清学的检测是一个很重要的有效性的指标,就是可以杀灭病毒的抗体,能够在打了疫苗以后可以产生。那么真正的疫苗上市的有效性,应该在我们Ⅲ期临床试验,去到疾病流行的疫区,看看到底在实践中有没有效果。


Ⅲ期临床试验必须在疫区进行,因为有人被感染,才能证明有人因为接种疫苗而不被感染,这样才能证明疫苗的保护力。由于国内疫情得到了有效控制,Ⅲ期临床试验只能到国外才能进行大规模的疫苗有效性和安全性评价。

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